Equipes de qualidade em ciências da vida costumam ficar presas entre um QMS corporativo pesado, que exige meses de configuração, e planilhas que não acompanham uma auditoria. A Enzyme se posiciona no meio: um sistema de gestão da qualidade completo que cobre cGMP, a QSR e requisitos ISO, mas flexível o bastante para uma startup e configurável para uma organização maior.
A plataforma abrange todo o ciclo de vida do produto. Na fase anterior à comercialização, controle de projeto, gestão de riscos e gestão de fornecedores; depois, auditorias, reclamações, não conformidades e CAPA. Controle de documentos, controle de mudanças e treinamento atravessam as duas fases. Como o sistema chega validado e cumpre 21 CFR Part 11, as equipes gastam menos tempo provando que a ferramenta funciona e mais resolvendo os problemas de qualidade.
A Enzyme foi adquirida pela Greenlight Guru e o site continua no ar, aceitando solicitações de demonstração. É apresentada com um número líder do setor de integrações — incluindo Microsoft Office 365 — para importar dados de qualidade de sistemas existentes e gerar relatórios direto do eQMS em vez de montá-los à mão.
